Job in deutschland (bad aibling): (senior) project manager quality assurance (w/m/d)

  • Zürich
  • Aenova Group
(Senior) Project Manager Quality Assurance (w/m/d) für die Swiss Caps GmbH im Kurort Bad Aibling in Oberbayern Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei. Was erwartet Sie? Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten Übernahme von QM-Teilprojekten, wie zum Beispiel Erarbeitung des QA-Oversights und Etablierung QA-spezifischer Prozesse innerhalb des Projektes/der Projekte unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen Je nach Projektstand auch Unterstützung im Rahmen der Planung / Auslegung der Hygienezonen und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP-Anforderungen Review und Freigabe von Qualifizierungs-, Transfer- und Validierungskonzepten, SOPs, Herstellungsprotokollen Risikoanalysen sowie Hygienekonzepten zusammen mit dem Projekt-Team und externen Dienstleistern Review und Freigabe von Produktionskonzepten und -abläufen aus GMP-Sicht Übernahme von QA-Verantwortung in gemeinsam zu definierenden Bereichen wie: Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation einschließlich Qualifizierung / Validierung von Anlagen, Prozessen und Reinigungsverfahren Sicherstellung der Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen Sicherstellung des reibungslosen innerbetrieblichen Ablaufes durch Information und Motivation der Mitarbeiter Was sollten Sie mitbringen? Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbar Mehrjährige Quality Management Erfahrung Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung wünschenswert Ausgeprägte pharmazeutisch-technologische Kenntnisse Starker Teamspirit und sichere Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen Sehr gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was bieten wir Ihnen? Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit Blick auf die Alpen und nahe des Bayerischen Meeres Eine innovative, dynamische und wertschätzende Unternehmenskultur mit Freiraum für Ideen Flache Hierarchien und damit kurze Entscheidungswege Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag, Urlaubsgeld und Bonuszahlung Flexible Arbeitszeitgestaltung und Homeoffice für Ihre Work-Life-Balance Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten Umfassende Sozialleistungen (wettbewerbsfähige Altersvorsorge, Unfallversicherung, Kindergartenzuschüsse, Prämien, Zusatzurlaube, Solidaritätsfonds) Betriebliches Gesundheitsmanagement (u. a. Betriebsarzt, Fahrradleasing, Wellpass, Bereitstellung von ergonomischen Arbeitsmitteln, Unterstützung bei Sehhilfen, Gesundheitstage, Gesundheitslotsen, Seminare, Sonderkonditionen für private Berufsunfähigkeitsversicherung) Einkaufsvergünstigungen über die Plattform corporate benefits Firmenparkplätze, hauseigene subventionierte Kantine, kostenfreier Kaffee und Wasser satt Wir freuen uns auf Sie Für Fragen steht Ihnen unser Human Resources Consultant Herr Thomas Hazelwood gerne unter 49 8061 931 137 zur Verfügung. Jetzt bewerben Swiss Caps GmbH, Personalabteilung, Grassingerstr. 9, 83043 Bad Aibling, Deutschland